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XIAMEN SINOPEG BIOTECH CO., LTD.

PEG(長鎖型)、GMP、バルクスケール

https://www.sinopeg.com/

XIAMEN SINOPEG BIOTECH CO., LTD.について

SINOPEG社は、専門的な研究開発・製造・販売能力を有するダイナミックな科学関連企業です。同社は主に薬物送達システム(DDS)と新医療材料事業に携わっています。2011年に設立された同社は、専門的な資格と科学的背景を持つ従業員のチームを有しています。高品質のポリエチレングリコール、ポリエチレングリコール誘導体、ブロックコポリマー、抗糖尿病薬の側鎖、LNP用脂質、GalNAcコンジュゲート、ADCおよびProTACリンカーなどの研究、開発および生産に専念しています。
SINOPEG社は海外留学経験のあるPh.Dと海外の専門家を中心としたテクニカルチームを有しており、厦門大学、復旦大学、中国科学院化学研究所など中国の著名な大学や研究機関と良好な協力関係を確立しています。同社はトップレベルの技術開発力を持ち、顧客のニーズに応じて、反応・精製・分離・最終製品分析などのサービスを提供することが可能です。
SINOPEG社は26件のIP、25件の出願中IPおよび7件のFDAの要件を満たしたDMFを保有しおります。また、ISO13485の認証も取得しており、実験室と製造工場は、FDAのcGMP基準に従って設計・建設されています。さらにICH-Q7Aの要件に従い、規模に応じた生産過程を組織し、高品質のポリエチレングリコール誘導体製品とサービスを世界中のお客様に提供しています。


ドラッグデリバリーシステム(DDS)

ドラッグデリバリーとは、薬物放出および吸収のために薬物を所望の身体部位に送達するために利用される技術、または、生体膜を通過して作用部位に有効成分を輸送するために利用される技術を指します。ドラッグデリバリーシステム(DDS)は、薬物の性質に基づくものです。
そして、ドラッグデリバリーの適切な経路を選択することで、正確な投与量と薬効を患者に提供が可能となり、臨床投薬の効果、安全性およびコンプライアンスを向上することができます。

脂肪酸側鎖/薬物修飾のための中間体

GLP-1アナログ(リラグルチド、セメグルチドなど)の作用機序は、インスリン受容体の活性化、インスリン分泌促進、胃内容物排出遅延、グルカゴン分泌抑制、食物摂取量減少です。上記の機能は、食後血糖値を下げ、血糖値を一定に保つことに寄与します。
したがって、糖尿病や肥満の治療に用いることができ、体重減少の効果があります。成長ホルモン(GH)は1分子が2分子の成長ホルモン受容体(GHR)と結合して受容体を二量化し、多くのシグナル伝達分子を生成します。GHはこれらのシグナル伝達分子と経路によって、様々な生物学的作用を発揮します。
SINOPEG社は、薬物修飾のための高純度な脂肪酸側鎖・中間体を各種取り揃えています。また、高度な品質管理システムを構築し、総合的な品質分析を行うことで、お客様の臨床応用のご要望にお応えしています。

Name Abbreviation Structural Formula
Long-Acting Growth Hormone Side Chain TZ-Ste-SO -nBu-AEEA-Glu(OH)-Glu (OH)-AEEA-Lys(OH)-COCH -Cys (OH)-NH2
Semaglutide Side Chain OtBu-ste-Glu(AEEA-AEEA-OH)-OtBu
GIP / GLP-1 Dual Agonist Side Chain OtBu-Ara-Glu(AEEA-AEEA-OH)-OtBu
Liraglutide Side Chain Pal-Glu(OSu)-OtBu

PEG化医薬品

PEGおよびその誘導体は、米国食品医薬品局(FDA)から医療用医薬品として承認されている数少ないポリマーの一つです(上市品目:Neulasta®, Oncaspar®, Cimzia®, Mircera®, Krystexxa®, Pegasys® , PegIntron®など)。活性型PEGとして知られる機能化PEGは、Irinotecan®のような低分子化学医薬品から、タンパク/ペプチド、脂質、オリゴヌクレオチド、抗体Fcドメインなどの高分子のバイオ医薬品のPEG化に広く使用されています。

多分散型PEG

SINOPEG社は、新規な開始剤と重合技術の開発に成功しました。SINOPEG社では、新規性の高い構造、より優れた品質のPEG製品を製造することが可能になりました。(鎖構造のバリエーション、多様な官能基、高い反応部位への官能基導入率)

Name Abbreviation Structural Formula
Methoxypoly(ethylene glycol)amine mPEG-NH2
Methoxypoly(ethylene glycol) propionaldehyde(MAL) mPEG-pALD
α,ω-Dimercapto poly (ethylene glycol) AA-PEGP-AA
α-Amino-ω-carboxyl poly (ethylene glycol) HOOC-PEG-OH
2-arm Methoxypoly(ethylene glycol) propionaldehyde(LYS01) 2-arm PEG-CHO(LYS01)
4-arm Poly(ethylene glycol) maleimide 4-arm PEG-MAL
4-arm Poly(ethylene glycol) succinimidyl carbonate 4-arm PEG-SC
8-arm Poly(ethylene glycol) amine(TP) 8-arm PEG-NH2(TP)
単分散型PEG

ドラッグデリバリーシステムにおいて、PEGは抗体薬物複合体(ADC)のリンカーとして、あるいは全身への薬物送達を改善するためのナノ粒子の表面コーティングとして使用することが可能です。単分散PEGを低分子薬物に挿入することにより、薬物の溶解度と分子量を増加させ、それによって体内での薬物の半減期を延長し、立体障害と結合の影響を軽減できることが研究により示されています。

Name Abbreviation Structural Formula
HO-PEG1-CH2CH2COOtBu C9H18O4
H2N-PEG2-CH2CH2COOtBu C11H23NO4
N3-PEG3-OH2CH2COONHS Ester C13H20O4N7
N3-PEG4-OH C8H17O3N4
N3-PEG6-CH2COOH C14H27O8N3
N3-PEG10-CH2CH2NH C22H46O10N4
Fmoc-NH-PEG5-CH2CH2COOH C28H37NO9
Boc-NH-PEG3-CH2CH2COOH C14H27NO7
N3-PEG6-CH2CO2-NHS C18H30N4O10

COVID-19ワクチン添加剤

mRNAワクチンの有効成分はすべて脂質ナノ粒子(LNP)に封入されており、mRNAを分解から保護し、またmRNAの細胞内デリバリーを効率的に完了させることができます。脂質ナノ粒子は主に、イオン化可能な脂質、補助的な中性脂質、コレステロール、PEG化脂質の4つの成分を含んでいます。PEGは、LNPの安定性と耐久性を向上させることができます。SINOPEG社は、中国国内におけるLNP送達材料の商業生産の実現に向け、主導的な役割を果たしています。現在、同社は独立した知的財産権を持つ様々なmRNAワクチン用脂質添加剤を持っており、顧客の委託に応じてカスタマイズすることができます。

Name Abbreviation Structural Formula
Methoxypoly(ethylene glycol) 2000 mPEG2000-OH
Methoxypoly(ethylene glycol) carboxymethyl2000 mPEG2000-CM
Methoxypoly(ethylene glycol) dimyristoyl glycerol mPEG-DMG
Methoxypoly(ethylene glycol)- ditetradecylacetamide ALC-0159 mPEG-DTA
((4-hydroxybutyl) azanediyl)bis(hexane -6,1-diyl)bis(2-hexyldecanoate) ALC-0315 DHA
Heptadecan-9-ly 8((2-hydroxyethyl)(6- oxo-6(undecyloxy)hexyl)amino)octanoate) SM-102
O-(Z,Z,Z,Z-heptatriaconta-6,9,26,29- tetraen-19-yl)-4-(N,N-dimethylamino) D-Lin-MC3-DMA
1,2-Distearoyl-sn-glycero -3-phosphocholine DSPC

XIAMEN SINOPEG BIOTECH CO., LTD.

19F, ITG Business Center, No. 669 Sishui Road, Huli District, Xiamen, Fujian, China

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