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Levena Biopharma社について

Levena Biopharma社は新しい抗体薬物複合体の研究開発のためのサービス、技術、高品質を顧客の皆様にご提供することを使命としています。 がんやその他の治療法が見つかっていない病気に対して最良の治療法を作り出すことを最優先事項としています。

Levena Biopharma社は、過去9年以上にわたり顧客の皆様がクラス最高の抗体薬物複合体を製造できるような一連の試薬や研究ツールを開発し、研究の初期段階から治療まで、更にその先を見据えた抗体薬物複合体のワンストップ-ショップを構築しました。取扱製品は効能や効果が立証済のトキシンやリンカーが網羅されています。同社製品の仲にはは独自のリンカーやトキシンもありテストキットの中に含まれています。抗体薬物複合体の仮説（コンセプト）証明サービスとの併用によってLevena Biopharma社の専門家チームが評価依頼を受けた抗体薬物複合体を素早く評価し詳細なデータや分析データの提供やご提案も可能です。更に抗体薬物複合体の最適化やプロセス開発、分析検査、cGMP製造など費用対効果の高いサービスも可能です。 Levena Biopharma社は2017年初めに中国の蘇州市に約4,200m2の研究製造施設をオープンし、SafeBridgeRのカテゴリーIV化合物を含む高薬理活性薬APIの取り扱いが可能になりました。 施設内の合成やConjugation 室のｃGMPエリアはクラス10,000（C)とクラス100（D)でFDAの無菌操作ガイドライン（2004）に準拠しています。Levena Biopharma社は400以上のプロジェクトに携わった経験があり、研究の初期段階から商業生産までにおける様々な問題解決に全力を傾けています。 cGMP ADC conjugation services

• Process Research and Development
• Analytical Methods and Stability Testing
• Bioactive linkers and toxins R&D
• ADC screening tools Test kits and reagents
• ADC optimization
• Fully functional CRO/CMO for your ADC

Levena Biopharma社の製品

ADC Linkers

ADC Payloads

Safe & Easy Toxin (SET?)

Screening Kits

Anti-payload Antibodies

ADC Linkers

Levena Biopharma社のリンカーは広範囲にわたる抗体やトキシンを結合できるよう設計されており、さまざまな構造や機能を取り込みます。更に重要なことは、同社のリンカーは結合の工程が正確でコントロールされた形で進められるためロットごとの製造や品質管理が容易になることです。 Levena Biopharma社はリンカーのカスタマイズや合成を一般的な化学反応で行い医薬品開発をサポートします。

Catalog #	Product Name	Purity	Quantity
VC1001	Val-Cit-PAB	95%	mg – 500g
VC1002	Fmoc-Val-Cit-PAB	95%	mg – 500g
VC1003	Fmoc-Val-Cit-PAB-PNP	95%	mg – 500g
VC1004	MC-Val-Cit-PAB-PNP	95%	mg-100g
FK1001	Phe-Lys(Trt)-PAB	95%	mg – kg
FK1002	Fmoc-Phe-Lys(Trt)-PAB	95%	mg – kg
FK1003	Fmoc-Phe-Lys(Trt)-PAB-PNP	95%	mg – kg
AN1001	Ala-Ala-Asn-PAB TFA salt	95%	mg – kg
AN1002	Fmoc-Ala-Ala-Asn-PAB-PNP	95%	mg – kg
H1001	Fmoc-Gly3-Val-Cit-PAB	95%	mg-100g
H1002	Fmoc-Gly3-Val-Cit-PAB-PNP	95%	mg-100g
D1000	SMCC	98%	500mg-500g
DS1001	Py-ds-Prp-OSu	95%	mg – kg
DS1003	Py-ds-dmBut-OSu	95%	mg – 100g
DS1013	Py-ds-dmBut-OPFP	95%	mg – 100g
DS1011	Py-ds-Prp-OPFP	95%	mg – kg
MA1000	MAL-HA-OSu	95%	mg – kg
MA2011	MAL-di-EG-OPFP	95%	mg – kg
MA2012	MAL-tri-EG-OPFP	95%	mg – kg
MA2013	MAL-tetra-EG-OPFP	95%	mg – kg
AZ1011	N3-di-EG-OPFP	95%	mg – kg
AZ1012	N3-tri-EG-OPFP	95%	mg – kg
AZ1013	N3-tetra-EG-OPFP	95%	mg – kg
AL1001	ALD-BZ-OSu	95%	mg – kg
AL1003	ALD-di-EG-OSu	95%	mg – kg
AL1005	ALD-tetra-EG-OSu	95%	mg – kg
AL1013	ALD-di-EG-OPFP	95%	mg – kg
AL1015	ALD-tetra-EG-OPFP	95%	mg – kg
HA1011	PHA-di-EG-OPFP	95%	mg – kg
HA1013	PHA-tetra-EG-OPFP	95%	mg – kg

ADC Payloads

Levena Biopharma社は薬効が証明されて実用化されている各種のチューブリン阻害剤やDNAアルキレート剤を販売しています。以下にリストアップされているトキシン以外にも独自に開発されたトキシンをそろえており試験研究用としても、またライセンス契約によるご使用も可能です。

Catalog #	Product Name	Purity	Quantity
T1001	Dolastatin 10	98%	mg – 100g
T1002	Monomethyl Dolastatin 10	98%	mg – 100g
T1003	Auristatin E	98%	mg – 100g
T1004	Monomethyl Auristatin E	98%	mg – 100g
T1005	Auristatin F	98%	mg – 100g
T1006	Monomethyl Auristatin F	98%	mg – 100g
T1007	HTI-286	95%	mg – g
T1008	Tubulysin M	95%	mg – g
T1009	Maytansinoid AP-3	85%	mg
T1109	Maytansinol	95%	mg – 100g
LN-T-4582	DM1	98%	mg – 100g
LN-T-7544	DM4	98%	mg – 10g
T1102	Boc-Val-Dil-Dap-OH	95%	mg – kg
T1202	Boc-Val-Dil-Dap-Phe-OMe	95%	mg – kg
T1222	Boc-Val-Dil-Dap-Doe	95%	mg – kg
T1224	Boc-Val-Dil-Dap-Nrp	95%	mg – kg
T1302	Boc-N-Me-Val-Val-Dil-Dap-OH	95%	mg – kg
T1108	Tubulysin IM-1	95%	mg – 100g
T1208	Tubulysin IM-2	95%	mg – 100g
T1308	Tubulysin IM-3	95%	mg – 100g
D1001	Duocarmycin SA	95%	mg – g
D1007	Duocarmycin TM	95%	mg – g
D1008	Duocarmycin MA	95%	mg – g
D1009	Duocarmycin DM	95%	mg – g
D4000	Nemorubicin	95%	mg – 10 g
D4001	PNU-159682	>90%	mg -10 g
LN-T-6888	Calicheamicin g1	>95%	mg-100mg
D4006	N-Acetyl-Calicheamicin g1	>95%	mg-100g
D4007	a-Amanitin	>95%	mg-g
D4008	PBD-dimer	>90%	mg-100mg

Safe Easy Toxin（SET?）

Levena Biopharm社は短時間でできる抗体薬物複合体実験のための直観的に使用できる研究ツールとして「SET?（Safe & Easy Toxin）」を販売しています。SET?は有効性が証明されているLinker-Toxinをすぐ使用できるよう、セプタム付バイアル包装されています。SET?は１バイアルにLinker-Toxin約200nmol入りで、5ｍｇまでの抗体を薬物抗体比（DAR）3：4で結合させるのに十分な量です。秤量やアリコートは不要で、それぞれの製品に添付されているプロトコルに従って溶解するだけですぐ使用することができます。SET?はすぐに使用できるだけでなく研究室内が有害なトキシンにさらされることを最小限に止めます。現在SET?は以下の作成カテゴリーで提供されています。

• Amine Reactive SET?
• Thiol Reactive SET?
• Click Reactive SET?
• Sortase Reactive SET?

Amine Reactive SET?

Catalog #	Product	Size
SET0100	OSu-Glu-vc-PAB-MMAE	200 nmol
SET0101	SMCC-DM1	200 nmol
SET0102	SPDB-DM4	200 nmol
SET0103	OSu-PEG4-vc-PAB-DMEA	200 nmol
	Duocarmycin SA
SET0104	Mylotarg-linker	200 nmol
SET0105	OSu-Glu-vc-PAB-MMAD	200 nmol
SET0106	Sulfo-SPDB-DM4	200 nmol
SET0107	IMGN779-linker	200 nmol

Thiol Reactive SET?

Catalog #	Product	Size
SET0201	MC-vc-PAB-MMAE	200 nmol
SET0202	MC-MMAF	200 nmol
SET0203	MC-DM1	200 nmol
SET0204	MC-MMD-10	200 nmol
SET0205	MA-PEG4-vc-PAB-DMEA-	200 nmol
	duocarmycin SA
SET0206	MC-vc-PAB-C6-a-amanitin	200 nmol
SET0207	MC-cleavable-linker-a-amanitin	200 nmol
SET0208	MC-vc-PAB-DMEA-(PEG2)-	200 nmol
	duocarmycin SA
SET0209	MC-vc-PAB-Tubulysin M	200 nmol
SET0210	MC-vc-PAB-Monomethyl	200 nmol
	dolastatin10
SET0211	MA-PEG4-VC-PAB-DMAE-PNU159682	200 nmol
SET0212	MA-PEG4-VA-PBD	200 nmol
SET0213	MC-vc-PAB-MMAF	200 nmol
SET0214	MC-vc-PAB-MMAD	200 nmol
SET0215	MC-vc-PAB-Auristatin 0101	200 nmol
SET0216	MA-PEG8-VA-PAB-SG3199	200 nmol
SET0217	CL2A-SN 38	200 nmol
SET0218	MC-GGFG-DX8951	200 nmol

Click Reactive SET?

Catalog #	Product	Size
SET0301	DBCO-PEG4-vc-PAB-MMAE	200 nmol
SET0302	DBCO-PEG4-MMAF	200 nmol
SET0303	DBCO-PEG4-Ahx-DM1	200 nmol
SET0304	DBCO-PEG4-vc-PAB-	200 nmol
	Duocarmycin SA
SET0305	DBCO-PEG4-vc-PAB-(PEG2)-	200 nmol
	Duocarmycin SA
SET0306	DBCO-PEG4-VA-PBD	200 nmol
SET0307	DBCO-PEG4-vc-PAB-MMAF	200 nmol
SET0308	DBCO-PEG4-vc-PAB-MMAD	200 nmol

Sortase Reactive SET?

Catalog #	Product	Size
SET0401	Gly3-vc-PAB-MMAE	200 nmol
SET0402	Gly3-MMAF	200 nmol
SET0403	Gly5-Ahx-DM1	200 nmol
SET0404	PNU159682-EDA-Gly3	200 nmol

ADC Screening Kits

Levena Biopharma社はADCのインビトロにおける活性を調べるためのスクリーニングサービスを提供しています。同社はがんのセルラインを１００以上保有しており、お客様が作成されたADCの効能を測定したり治療薬としての将来性を評価することができます。また保有しているセルラインを使ったスクリーニングについてフレキシブルな対応も可能です。 Levena Biopharma社はT-DM1, brentuximab vedotin, VEGR- ADCなどの有名なADCのライブラリーを保有しており、基準となるADCに対するバイオ医薬後継品を正確に評価することができます。 Levena Biopharma社はADC作成に適した抗体を素早く特定するためにProtein A /Protein G, PSKA? / PSKG?を使ったスクリーニングキットを開発しました。このスクリーニングキットでは一時抗体を細胞毒性薬に結合させずにスクリーニングすることができます。スクリーニングキットはMMAEやMMAF、DM1、Duromycinなど幅広く使用されている標準的なトキシンをつけて提供されます。

Catalog #	Product	Description	Quantity
LEV-PSKA-100	ADC pre-screening kit A	Four vials containing Protein A preloaded with	4×100 μL
		1x MMAE (cleavable linker)
		1x MMAF (non-cleavable linker)
		1x MCC-DM1 (non-cleavable linker)
		1x Duocarmycin (non-cleavable linker)
LEV-ADM-100	Protein A-DM1	Protein A preloaded with MCC-DM1 (non-cleavable linker)	100 μL
LEV-AME-100	Protein A-MMAE	Protein A preloaded with MMAE (cleavable linker)	100 μL
LEV-AMF-100	Protein A-MMAF	Protein A preloaded with MMAF (non-cleavable linker)	100 μL
LEV-ADC-100	Protein A-Duocarmycin	Protein A preloaded with Duocarmycin (non-cleavable linker)	100 μL
LEV-ACC-100	Protein A-Calicheamicin	Protein A preloaded with Calicheamicin (cleavable linker)	100 μL
LEV-APB-100	Protein A-PBD	Protein A preloaded with PBD	100 μL
LEV-AAM-100	Protein A-Amanitin	Protein A preloaded with Amanitin (cleavable linker)	100 μL
LEV-PSKG-100	ADC pre-screening kit G	Four vials containing Protein A preloaded with	4×100 μL
		1x MMAE (cleavable linker)
		1x MMAF (non-cleavable linker)
		1x MCC-DM1 (non-cleavable linker)
		1x Duocarmycin (non-cleavable linker)
LEV-GDM-100	Protein G-DM1	Protein G preloaded with MCC-DM1 (non-cleavable linker)	100 μL
LEV-GME-100	Protein G-MMAE	Protein G preloaded with MMAE (cleavable linker)	100 μL
LEV-GMF-100	Protein G-MMAF	Protein G preloaded with MMAF (non-cleavable linker)	100 μL
LEV-GDC-100	Protein G-Duocarmycin	Protein G preloaded with Duocarmycin (non-cleavable linker)	100 μL
LEV-GCC-100	Protein G-Calicheamicin	Protein G preloaded with Calicheamicin (cleavable linker)	100 μL
LEV-GPB-100	Protein G-PBD	Protein G preloaded with PBD (cleavable linker)	100 μL
LEV-GAM-100	Protein G-Amanitin	Protein G preloaded with Amanitin (cleavable linker)	100 μL
LEV-GAL-100	Protein G-Amanitin	Protein G preloaded with Amanitin (Levena cleaveable linker)	100 μL

Anti-payload Antibodies

Levena Biopharma社は各種ペイロード（搭載薬物）に対する抗体をそろえています。現在、異なる種類の細胞毒性薬に対して特異性を持つ以下のモノクロナル又はポリクロナルの抗ペイロード抗体を研究用途として販売しています。臨床検査薬としてはご使用できませんのでご注意ください。

• MMAE/MMAF
• DM1/DM4
• Calicheamicin
• Duocarmycin
• PNU
• Amanitin
• PBD

Catalog #	Product	Payload Category	μL	mg/mL
LEV-PAE1-100	Rabbit Anti-vc-PAB-MMAE pAb	Tubulin Inhibitor	100	1
LEV-PAE1-500			500
LEV-MAE1-100	Mouse Anti-vc-PAB-MMAE mAb (B11F11)	Tubulin Inhibitor	100	1
LEV-MAE1-500			500
LEV-PAF1-100	Rabbit Anti-MMAF pAb	Tubulin Inhibitor	100	1
LEV-PAF1-500			500
LEV-MAF1-100	Mouse Anti-MMAF mAb (F3B11)	Tubulin Inhibitor	100	1
LEV-MAF1-500			500
LEV-MAE3-100	Mouse Anti-MMAE / F mAb (B12A2)	Tubulin Inhibitor	100	1
LEV-MAE3-500			500
LEV-MAF3-100	Mouse Anti-MMAE /F mAb (C12A1)	Tubulin Inhibitor	100	1
LEV-MAF3-500			500
LEV-PDM1-100	Rabbit Anti-DM1/4 pAb	Tubulin Inhibitor	100	1
LEV-PDM1-500			500
LEV-MDM1-100	Mouse Anti-DM1/4 mAb (F1D5)	Tubulin Inhibitor	100	1
LEV-MDM1-500			500
LEV-MDM2-100	Mouse Anti-DM1/4 mAb (G2F3)	Tubulin Inhibitor	100	1
LEV-MDM2-500			500
LEV-PCA1-100	Rabbit Anti-Calicheamicin pAb	DNA Damaging	100	0.5
LEV-PCA1-500			500
LEV-MCA1-100	Mouse Anti-Calicheamicin mAb (B1G9)	DNA Damaging	100	0.5
LEV-MCA1-500			500
LEV-MCA2-100	Mouse Anti-Calicheamicin mAb (C1F12)	DNA Damaging	100	0.5
LEV-MCA2-500			500
LEV-PDU1-100	Rabbit Anti-Duocarmycin pAb	DNA Damaging	100	0.5
LEV-PDU1-500			500
LEV-MDU3-100	Mouse Anti-Duocarmycin mAb (E11A1)	DNA Damaging	100	0.5
LEV-MDU3-500			500
LEV-MDU1-100	Mouse Anti-Duocarmycin mAb (H7A9)	DNA Damaging	100	0.5
LEV-MDU1-500			500
LEV-MDU2-100	Mouse Anti-Duocarmycin mAb (E6B3)	DNA Damaging	100	0.5
LEV-MDU2-500			500
LEV-PPN1-100	Rabbit Anti-PNU-159682 pAb	DNA Damaging	100	0.5
LEV-PPN1-500			500
LEV-MPN1-100	Mouse Anti-PNU-159682 mAb (F7F2)	DNA Damaging	100	0.5
LEV-MPN1-500			500
LEV-MPN2-100	Mouse Anti-PNU-159682 mAb (C1E3)	DNA Damaging	100	0.5
LEV-MPN2-500			500
LEV-MPN3-100	Mouse Anti-PNU-159682 mAb (D12H11)	DNA Damaging	100	0.5
LEV-MPN3-500			500
LEV-PAM1-100	Rabbit Anti-Amanitin pAb	RNA Polymerase II and III Inhibitor	100	0.5
LEV-PAM1-500			500
LEV-MAM1-100	Mouse Anti-Amanitin mAb (H3E1)	RNA Polymerase II and III Inhibitor	100	0.5
LEV-MAM1-500			500
LEV-MAM2-100	Mouse Anti-Amanitin mAb (H12D6)	RNA Polymerase II and III Inhibitor	100	0.5
LEV-MAM2-500			500
LEV-MAM3-100	Mouse Anti-Amanitin mAb (C2C4)	RNA Polymerase II and III Inhibitor	100	0.5
LEV-MAM3-500			500