Levena Biopharma社はADC(Antibody-Drug Conjugate; 抗体-薬物複合体)に専門性を有しており、中でもリンカー合成を含む抗体修飾に関連した技術・サービスを提供しています。 ＜Levena Biopharma社についてはこちら＞

抗体に対する薬物修飾に関するサービス

Levena Biopharma社はADCの修飾に関わる経験豊富なサイエンティストがおり、スケールを問わず、迅速なPoC(Proof of Concept; 概念実証)を提供可能です。Levena Biopharma社はリンカー・ペイロードと修飾方法を組み合わせて、適切な価格で高品質のカスタムADCを提供しています。サービスには、特性仕様を含む包括的なレポートが含まれています。Levena Biopharma社はヒト、マウス、ラットのIgG1またはIgG2から製作されたADCを、1 mg〜200 mgスケールで、百種類以上供給した実績があります。それらのADCは、in vitro、in vivoを問わず使用されています。

・ADCの特性評価方法等

• 　分析ツール：HPLC（HIC、SEC、RP）、iCIEF、LC-MS
• 　品質：薬物抗体比（DAR）、SDS-PAGEによる純度、凝集、エンドトキシン、残留薬物
• 　In vitro pharmacology：細胞毒性研究用の100種類以上一般的な腫瘍細胞株（NCI-60パネルを含む）
• 　特性比較のためにADCリファレンススタンダードも利用可能
• 　分析法の開発と安定性の研究
• 　商業規模までのスケールアップおよびプロセス開発サービス

＜Levena Biopharma社のADC関連技術プラットフォーム＞

cGMP 製造

顧客のニーズを満たすために、中国・蘇州（Suzhou BioBay）に新しいプロセス開発および製造施設を設立しました。 この近代的な施設は、キログラム規模の生産に対応するように設計されています。

• ・ADC ペイロード/リンカー修飾に関わる設備
• ・SafeBridgeカテゴリー4で強力なAPIを処理するカスタム設計のアイソレーター（2）
• ・単一通路の空気システムとフィルターを備えた4つの個別のHVACシステム
• ・クリーンルームを備えたcGMPエリアの合成と結合（クラスDおよびC）
• ・PR＆Dで利用できるGLPラボ
• ・順相と逆相の両方を含む精製機能
• ・完全な分析サポート（HPLC、K-F、UV、IR、NMR、MS）
• ・結合装置：AKTA PILOT、Milipore UF / DF